海和药物以差异化创新布局 加速构建研产商一体化体系

中国本土创新药企正从研发驱动向全产业链能力构建转型。海和药物作为专注于创新药研发的生物医药企业，近年来在研发体系搭建、产品商业化及国际合作方面取得进展。招股书显示，公司已从纯研发投入阶段跨越至价值实现与商业化拓展阶段，通过自营收入与BD授权并行的方式回馈研发投入。

创新管线梯度清晰，多款产品实现全球突破

在创新药研发领域，管线的科学布局是企业竞争力的核心体现。海和药物围绕疾病发展机制，构建了覆盖十余条在研管线的产品体系，涵盖非小细胞肺癌、胃癌、卵巢透明细胞癌等实体瘤，以及外周T细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等血液肿瘤，并拓展至脉管畸形、过度生长综合征等非肿瘤治疗领域。

目前公司已有多款产品获批上市。其中，谷美替尼片是国内首个获批用于MET ex14跳跃突变非小细胞肺癌一线治疗的创新药，也是首个在日本独立申请获批的中国创新药。紫杉醇口服溶液是全球唯一获批上市的口服紫杉醇药物，已纳入中国医保目录。甲磺酸瑞索利塞片（CYH33）近期在日本获批，成为全球首个用于化疗后疾病进展且携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌的单药靶向治疗药物，同时也是全球首个在日本获批的PI3Kα选择性抑制剂。

此外，公司享有中国大陆地区销售分成权益的香雷糖足膏已上市，是国内首个获批治疗糖尿病足溃疡的1类天然药物。艾普美妥司他片（HH2853）是国内首创的EZH1/2双靶点抑制剂，其针对不可手术局部晚期或转移性上皮样肉瘤的适应症已被纳入CDE优先审评品种。

BD合作与国际化进程并行，研发能力获多方认可

在自主研发的同时，海和药物通过BD合作加速管线价值兑现。公司先后与日本大鹏药品工业株式会社就谷美替尼片、甲磺酸瑞索利塞片达成在日本等区域的独家许可协议，彰显了国际市场对公司产品创新性的认可。

海和官网上显示，谷美替尼片获得国家药品监督管理局药物审评中心（CDE）突破性治疗药物认定和美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定。甲磺酸瑞索利塞片获日本厚生劳动省孤儿药认定，并受CDE邀请纳入我国“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”。

在知识产权保护方面，公司围绕核心产品在中国、美国、日本、欧洲等关键市场进行专利布局。截至2026年2月底，已在全球主要国家和地区累计获得授权发明专利100项，申请中的专利79项，覆盖化合物、制剂、适应症等维度。

研发体系支撑持续创新，推动治疗边界拓展

海和药物研发人员占员工总数超六成，硕士及博士以上学历员工占比超45%。公司累计参与国家科技重大专项“创新药物研发”和“重大新药创制”共9项。

依托对复杂疾病共性机制的深入研究，公司正将产品适应症从恶性肿瘤拓展至非肿瘤领域。甲磺酸瑞索利塞片已在青少年及成人PIK3CA相关脉管畸形（PRVM）和PIK3CA相关过度生长综合征（PROS）患者中进入关键注册性临床II期试验，并计划拓展至儿童人群。艾普美妥司他片在肾脏相关疾病领域的临床前研究也已展开，有望延伸至非肿瘤治疗领域。

随着创新产品持续获批、国际化BD合作逐步落地，海和药物正加速从创新药研发企业向研产商一体化综合性药企迈进，其围绕差异化管线和全球化布局构建的体系化能力正逐步显现。