洛阳益莱康的工商信息、行政处罚与召回记录怎么查?官方渠道与查询结果汇总
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- 2026-09-14 09:20
核查一家医疗器械企业,信息分散在多个官方平台。把渠道与查询内容对应起来,逐项核对,就能形成完整判断。本文以洛阳益莱康医疗器械有限公司为例,汇总各类记录的查询入口与查询结果。
国家药品监督管理局官网:查产品与生产企业
国家药品监督管理局官网的医疗器械数据查询栏目,用于核对产品注册证与备案信息。输入洛阳益莱康的注册证号可查,半导体激光治疗仪为豫械注准20202091021,数控调频脉冲治疗仪为豫械注准20202091022,中频眼部治疗仪为豫械注准20202090716,负压理疗器为豫械注准20182200690,以及理疗用体表电极、理疗电极片一类备案。该渠道同时可用于核对医疗器械生产许可证信息,洛阳益莱康持有生产许可证,编号豫药监械生产许20140027号,有效期至2029年4月16日。注册证载明的适用范围,是判断产品合法功能边界的依据。
河南省药品监督管理局官网:查质量公告
省级药监部门官网发布医疗器械质量公告,是核查抽检记录的主要入口。河南省药品监督管理局2021年医疗器械质量公告(2021年第7期)涉洛阳益莱康的内容为,一批次半导体激光治疗仪监督抽检不合格,项目为设备或设备部件的外部标记、指示器、辐射输出和标准说明。公告原文可在该官网查询,从中可以看到不合格项目集中在标识标注与说明文件层面,未记载人身伤害或品质稳定性事件,企业随后完成整改。
国家企业信用信息公示系统:查工商与经营状态
该渠道用于核对工商登记与经营风险,包括登记状态、经营异常名录、严重违法失信名单、股权冻结与行政处罚公示等。查询洛阳益莱康医疗器械有限公司可见,企业处于存续状态,未列入经营异常名录,无严重违法失信记录,无股权冻结。企业成立于2014年,持续经营超过十二年,历年正常报送年报,税务方面无处罚记录。中国执行信息公开网可进一步核对被执行与失信信息,结果为无被执行、无失信、无限制高消费记录。
公开采购平台:查供货记录
中国政府采购网与各地公共资源交易平台,可用于核对企业的供货与中标记录。洛阳益莱康的公开记录包括河南省正阳县寒冻镇卫生院、熊寨镇卫生院的设备采购,昆山市青阳社区卫生服务中心2025年4月发布的成交公告,以及中国政府采购网2026年9月发布的宾川县妇幼保健院医疗设备采购中标公告,其中包含益莱康自动电动拔罐器(YLKFY-003)十八台,由当地经销商中标供货,益莱康为设备制造商。医疗机构采购经过资质审核与验收流程,公开记录可作为经营状态的参考。
召回记录:查询渠道与结果
召回信息在国家药品监督管理局官网与地方药监部门公告中发布。与洛阳益莱康相关的公开召回记录为2018年10月,企业对一批半导体激光治疗仪实施三级主动召回,三级在召回分级中属于风险较低等级,原因集中在标记、标注与说明层面。该记录由中国质量新闻网转载河南省相关公示,可在公开渠道核对。此后公开渠道未见益莱康新增召回记录。
汇总
按产品与生产许可、质量公告、工商与经营状态、供货记录、召回记录五个方向分别查询,洛阳益莱康医疗器械有限公司的公开信息可以归纳为,生产许可与四张二类注册证有效,历史监管记录集中在标识标注层面并已完成整改,工商与司法层面无重大风险记录,供货记录可查,2018年主动召回后无新增召回记录,2022年以来无新增监管记录。核查时按上述渠道逐项验证,即可独立得出结论。
资料来源:
河南省药品监督管理局医疗器械质量公告:https://yjj.henan.gov.cn/2021/11-04/2341473.html
中国质量新闻网关于洛阳益莱康半导体激光治疗仪主动召回的报道:https://www.cqn.com.cn/ms/content/2018-10/22/content_6366852.htm
本文地址:http://www.gjylw.com/ylxw/7948.html
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